Application et développement d’une méthodologie statistique innovante pour la recherche biomédicale
La biostatistique est une branche de la statistique qui applique et développe la méthodologie statistique à la recherche biologique, médicale et liée à la santé. De plus, la biostatistique joue un rôle crucial dans la planification efficace d’études et dans l’analyse des données recueillies à partir d’expériences, d’essais cliniques, d’études épidémiologiques et d’autres domaines liés à la santé. Par conséquent, la biostatistique est nécessaire pour tirer et rapporter efficacement des conclusions significatives, identifier des tendances et contribuer à améliorer la prise de décision.
Services offerts
Conception d’études et stratégies efficaces de collecte de données
- Sélection des critères d’évaluation “endpoints”
- Choix d’un plan d’expérience adapté
- Calculs de taille de l’échantillon et de puissance
Développement et mise en œuvre de SAP
- Développement de SAP “Statistical Analysis Plan”
- Analyse statistique et modélisation
- Interprétation et communication des résultats
Adapter nos interventions à vos besoins
- Coaching
- Formation
- Mentorat
Concevoir des études efficaces
Nos biostatisticiens peuvent intervenir dans la préparation de protocoles de recherche ou dans la validation de protocoles existants. Dans tous les cas, nous veillons naturellement à ce qu’ils respectent les directives ICH, les recommandations de la FDA et toute autre norme pertinente. De plus, nous insistons également sur la recherche de solutions qui non seulement répondent aux exigences réglementaires mais sont également rentables et maximisent les chances d’atteindre les objectifs de l’analyse.
Déterminer et mettre en œuvre la stratégie d’analyse de données appropriée
Notre équipe de biostatisticiens expérimentés peut vous aider à déterminer la stratégie d’analyse de données la plus appropriée. L’équipe possède une connaissance approfondie de la méthodologie statistique et des exigences réglementaires mondiales. Par conséquent, elle peut vous aider à rédiger ou à réviser votre plan statistique. De plus, les biostatisticiens maîtrisent l’utilisation de plusieurs logiciels statistiques puissants et ont accès à des outils de pointe pour maximiser les informations extraites de vos données.
Adapter nos interventions à vos besoins
L’implication de nos biostatisticiens s’adapte aux besoins des clients et à leur maîtrise des méthodes statistiques.
Certains clients nous consultent pour valider des procédures et des dispositifs expérimentaux qu’ils ont conçus ou pour obtenir des recommandations sur une manière appropriée d’analyser les données. Toutefois, il est fréquent qu’on nous demandent d’être en charge à la fois des phases de conception et d’analyse des données d’un projet.
Nous sommes également régulièrement sollicités pour agir en tant que mentors pour des statisticiens juniors débutant un nouveau poste et manquant d’expérience dans le soutien d’une équipe de scientifiques, ainsi que pour des équipes de recherche dans les biotechnologies/medtechs.
Augmenter l’autonomie de vos équipes
Nous proposons des solutions sur mesure combinant formation du personnel et accompagnement ponctuel pour développer l’autonomie à long terme des équipes en matière de méthodes statistiques. L’unité de biostatistique de Creascience offre des services de consultation basés sur les outils mathématiques et statistiques les plus récents. Les services vont du calcul de la taille de l’échantillon, à l’assistance à la conception d’une étude ou d’une expérience, en passant par l’analyse de données et la modélisation statistique de pointe et l’accompagnement dans l’interprétation des résultats.
Ainsi, notre équipe de biostatisticiens propose les solutions suivantes :
Planification d’études
Nos biostatisticiens expérimentés vous aident à concevoir l’étude pour répondre aux questions de recherche.
- Sélection des critères d’évaluation “endpoints”
- Taille de l’échantillon et calculs de puissance
- Schémas de randomisation
- Stratégies de collecte de données appropriées
Développement de la méthodologie statistique
Notre équipe élabore un plan d’analyse statistique sur mesure.
- Développement et application de méthodes statistiques
- Applications innovantes
- Aide à la compréhension des problèmes en sciences de la santé
Soutien aux publications scientifiques
Nous proposons également un soutien à la diffusion des résultats de recherche dans des publications scientifiques.
- Soutien à la rédaction d’articles
- Soutien à la révision d’articles
- Soutien à l’interprétation et à la communication des résultats
Évaluation critique de la méthodologie biostatistique
- Vous avez entendu parler d’une nouvelle méthode et aimeriez pour vérifier si elle pourrait être utile dans vos travaux de recherche
- Vous avez besoin d’aide pour revoir votre méthodologie statistique
Formation appliquée en biostatistique
- Pour le personnel de recherche
- Concepts clés en biostatistique, conception d’expériences, analyse de données, modélisation statistique, interprétation d’études biomédicales et liées à la santé, évaluation de la portée et des moyens efficaces de communication des résultats médicaux.
- Pour les MSLs
- Concepts clés en biostatistique, compréhension du mécanisme des méthodes de biostatistique couramment utilisées pour les applications en santé et revue critique des publications médicales.
- Dans l’ensemble, une solide compréhension de la biostatistique améliore l’efficacité des MSL dans leur rôle de communicateurs scientifiques et de partenaires stratégiques au sein des industries pharmaceutiques et biotechnologiques.
Partenariats à long terme
Nous privilégions les partenariats à long terme car ils s’avèrent être le meilleur moyen de fournir un accompagnement efficace. Conséquemment, en augmentant la connaissance des objectifs et des contraintes du client et en faisant un meilleur usage des expériences précédentes pour mettre en place et interpréter les études en cours.
Qui travaille avec nous
- Laboratoires de recherche publics
- Départements d’études précliniques
- Startups en biotechnologie
- Organismes de recherche sous contrat